Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d)

audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit einem dynamischen Team erschaffen wir innovative Hörlösungen, die es Menschen auf der ganzen Welt ermöglicht, besser zu hören und wieder am Leben teilzunehmen.

Gestalten Sie unsere Erfolgsgeschichte mit und helfen Sie uns dabei, mit unseren Produkten die Lebensqualität von Menschen nachhaltig zu verbessern.

Wir suchen für unsere Unternehmenszentrale in Kölleda bei Erfurt ab sofort eine/n

Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlichkeiten bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen, insbesondere der ISO13485 und der MDR
• Erstellung, Überwachung und Pflege der erforderlichen QMS Dokumentation
• Lenkung von Änderungsprozessen insbesondere dem CAPA-Prozess
• Unterstützung des Vertriebes bei internationalen Zulassungen
• Durchführung von Datenanalysen und Erstellung von Qualitätsreports
• Unterstützung im Lieferantenmanagement
• Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
• mehrjährige Erfahrung im Bereich QM/Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder ähnlich regulierten Märkten
• Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO13485
• Erfahrung bei der Umsetzung der MDD/MDR
• Kenntnisse über Zulassungsverfahren in regulierten Märkten
• routinierter Umgang mit MS-Office, idealerweise auch Erfahrung im Umgang mit dem System Sharepoint
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• analytische Kompetenz, Konzeptions- und Durchsetzungsfähigkeit
• Kommunikationsstärke
• selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten:
Es erwarten Sie ein modernes und professionelles Arbeitsklima und eine auf Werte beruhende Unternehmenskultur.

Flache Hierarchien und kurze Entscheidungs-wege geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verwirklichen und aktiv einzubringen.
Wir bieten Ihnen darüber hinaus die regelmäßige Teilnahme an Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen, ein flexibles Arbeitszeitmodell sowie verschiedene Bonussysteme.

Sind Sie interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Ausbildungs- & Weiterbildungs-zeugnisse, Gehalts-vorstellungen sowie möglicher Eintrittstermin) bevorzugt per Mail an: jobs@audifon.com

audifon GmbH & Co. KG
Werner-von-Siemens-Str. 2 ∙ 99625 Kölleda
Ansprechpartner: Sindy Kalisch ∙ Tel: 03635 4056 590
Homepage: www.audifon.com
jobs(at)audifon.com